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最新研究揭示了对新诊断的 B 系急性淋巴细胞白血病 (ALL) 成人患者的重大治疗进展。随机 3 期研究 E1910 评估了 blinatumomab 免疫疗法对首轮化疗后预后良好的患者的疗效。经过大约 3.5 年的随访,继续接受额外的标准巩固化疗加实验性博纳吐单抗的患者中有 83% 存活,而仅接受化疗的患者存活率为 65%。
首席研究员 Mark R. Litzow 医学博士于美国中部时间 2022 年 12 月 13 日星期二上午 9 点在第 64 届美国血液学会 (ASH) 年会暨博览会上介绍了摘要 LBA-1 的结果。LBA-1 是本次会议上仅有的六个最新摘要中的第一个,并且是 12 月 12 日星期一上午 8:30 CT 的官方新闻节目的一部分。
“将 blinatumomab 添加到巩固化疗代表了新诊断的 B 系急性淋巴细胞白血病患者的新护理标准,这些患者在诱导化疗后处于缓解期并且没有可测量的残留病灶,”医学教授 Litzow 博士说。明尼苏达州罗彻斯特的梅奥诊所。
目前对新诊断的 ALL 的治疗通常会导致缓解。尽管如此,不幸的是,患者经常会复发,导致即使在诱导化疗后没有可测量残留病灶 (MRD) 的患者中,生存率也很低。MRD 测试寻找任何未被癌症治疗杀死的癌细胞。
E1910 试验的目标是通过将 blinatumomab 纳入一线环境,进一步提高预后更好的患者的总生存期,预后定义为完全缓解和 MRD 阴性 (<0.01%)。E1910 数据将与监管机构讨论,用于注册目的和 blinatumomab 标签扩展。
Blinatumomab 是一种“靶向”药物,可引导患者的 T 细胞(免疫系统的一部分)识别恶性 B 细胞并摧毁它们。它有两项 FDA 批准用于 B 系 ALL 患者:复发/难治性疾病患者(2014 年批准)和第一次或第二次完全缓解且 MRD 检测阳性 >0.01% 的患者(2018 年批准)。
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